トレーダーズショップ
トップ ・ かごを見る ・ ご注文状況 ・ このページのPC版

フィスコ投資ニュース

配信日時: 2024/07/08 09:27, 提供元: フィスコ

ファンペップ---機能性ペプチド「SR-0379」の追加第３相臨床試験実施

*09:27JST ファンペップ---機能性ペプチド「SR-0379」の追加第３相臨床試験実施
ファンペップ<4881>は5日、皮膚潰瘍を対象疾患として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」について、第3相臨床試験(SR0379-JP-SU-01試験、以下、01試験」)結果に基づき、早期の承認取得を目指した追加の第3相臨床試験(SR0379-JP- SU-02試験、以下、02試験)を実施することを決定したと発表。02試験の開始時期は、2025年1Qを予定している。
SR-0379の開発により、褥瘡や糖尿病性潰瘍等の皮膚潰瘍の早期回復を促進し、患者のQOL向上に貢献することを目指しており、現在、塩野義製薬との共同開発により日本での開発を進めている。
01試験は、多施設共同二重盲検比較試験で、皮膚潰瘍患者126例が、SR-0379群又はプラセボ群に割付けられ、治験薬は1日1回、28日間投与された。その結果、主要評価項目である「外科的処置に至るまでの日数」に関してSR-0379群とプラセボ群との間で、約8割の症例(101症例)に対する事後部分集団解析(潰瘍サイズ(長径×短径)36cm2未満)では、外科的処置に至るまでの日数の中央値はSR-0379群22.0日、プラセボ群27.0日で約5日間短く、SR-0379群はプラセボ群に対して統計学的な有意差が確認された。
02試験の開発費として、2024年12月期から2027年12月期までの間に約11億円を計上する予定。それに伴い、2024年12月期の研究開発費の予測値は500百万円から600百万円に変更した。


《SI》

記事一覧

  • 2024/10/06 10:00:個人投資家・有限亭玉介：上昇基調＆好業績な銘柄がますます堅調になる相場【FISCOソーシャルレポーター】
  • 2024/10/06 09:00:様子見のウクライナ通貨【フィスコ・コラム】
  • 2024/10/05 18:40:来週の相場で注目すべき3つのポイント：米FOMC議事要旨、米消費者物価コア指数、中国国慶節明け
  • 2024/10/05 17:00:株ブロガー・さなさえ：わたしが選ぶ『新総理誕生で期待の注目株』はコレ【FISCOソーシャルレポーター】
  • 2024/10/05 15:08:国内株式市場見通し：方向感つかみにくい日本株、国慶節明けの中国市場に注目
  • 2024/10/05 15:07:国内外の注目経済指標：米9月コアインフレ率は8月実績と差のない水準か
  • 2024/10/05 15:06:為替週間見通し：ドルは底堅い値動きか、米雇用改善でドル買い継続も
  • 2024/10/05 15:05:新興市場見通し：グロース市場の売買代金増加を確認したいところ
  • 2024/10/05 15:04:米国株式市場見通し：楽観ムード強く主要3指数がそろって高値更新の可能性も
  • 2024/10/05 15:04:国内株式市場見通し：方向感つかみにくい日本株、国慶節明けの中国市場に注目
  • 2024/10/05 15:01:国内株式市場見通し：方向感つかみにくい日本株、国慶節明けの中国市場に注目
  • 2024/10/05 15:00:新興市場見通し：グロース市場の売買代金増加を確認したいところ
  • 2024/10/05 14:59:米国株式市場見通し：楽観ムード強く主要3指数がそろって高値更新の可能性も
  • 2024/10/05 14:34:英ポンド週間見通し：下げ渋りか、日英金利差の大幅縮小観測は後退
  • 2024/10/05 14:33:豪ドル週間見通し：上げ渋りか、豪準備銀行理事会議事要旨が手掛かり材料に
  • 2024/10/05 14:32:ユーロ週間見通し：下げ渋りか、中東情勢悪化も日銀政策を注視
  • 2024/10/05 14:31:為替週間見通し：ドルは底堅い値動きか、米雇用改善でドル買い継続も
  • 2024/10/05 14:26:国内外の注目経済指標：米9月コアインフレ率は8月実績と差のない水準か
  • 2024/10/05 10:00:個人投資家・有限亭玉介：人気化の素地のある６銘柄！個別株物色のさらなる加速に期待【FISCOソーシャルレポーター】
  • 2024/10/05 07:32:前日に動いた銘柄 part2 日本郵船、住友林業、商船三井など